Convite para Coletiva de imprensa – Faculdade de Medicina da UFMG iniciará testes da vacina contra covid-19
05 de outubro de 2020
Pauta: Coletiva de Imprensa – Faculdade de Medicina da UFMG iniciará testes da vacina candidata da Johnson & Johnson
Data: 7 de outubro de 2020
Horário: 13h30 (entrada liberada a partir das 13h)
Local: Salão Nobre da Faculdade de Medicina da UFMG (Av. Alfredo Balena, 190, Centro – Belo Horizonte – MG)
Confirmação de participação e liberação da entrada: Para a organização do espaço de acordo com os protocolos de prevenção da covid-19, é necessário confirmar a participação, com o nome do repórter e cinegrafista, e credenciamento do automóvel, caso seja necessário o uso do estacionamento. A confirmação deve ser feita até às 17h da próxima terça-feira, 6 de outubro, pelo email imprensamedicinaufmg@gmail.com.
Perguntas: Após a explanação do pesquisador coordenador, haverá um momento para perguntas. A sequência seguirá, prioritariamente, a ordem das questões recebidas por email (imprensamedicinaufmg@gmail.com) e, posteriormente, a ordem apresentada no local.
Atenção! Em razão das normas de prevenção só será permitida a entrada dos repórteres e cinegrafistas de veículos que confirmaram presença. É obrigatório o uso de máscara, bem como verificar a temperatura antes de entrar.
Faculdade de Medicina da UFMG iniciará testes da vacina contra covid-19 na próxima semana
Instituição faz parte da rede CoVPN, que avaliará a segurança e eficácia da vacina candidata da Johnson & Johnson. Podem se voluntariar pessoas com pelo menos 18 anos e não há limite máximo de idade.
A Faculdade de Medicina da UFMG será uma das responsáveis pelo ensaio clínico da vacina candidata contra a covid-19 da Johnson & Johnson, conhecida como Ad26.COV2.S. Essa é a primeira avaliação que a Instituição participa como centro colaborador da rede internacional CoVPN, que testará vacinas e anticorpos monoclonais para combater o vírus SARS-CoV-2 produzidos por diferentes empresas. Essa testagem terá início na próxima semana, por isso, nesta quarta-feira, 7 de outubro, às 13h30, haverá uma coletiva de imprensa na Instituição.
O objetivo dessa rede é testar diferentes produtos com o máximo rigor científico possível para obter resultados imparciais. Nesta pesquisa, centros vinculados à CoVPN e J&J recrutarão de 30 a 60 mil participantes na Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Peru, África do Sul e EUA. A Faculdade de Medicina será responsável por até dois mil participantes desse total.
Esse estudo faz parte da fase 3 da vacina candidata da Johnson & Johnson. Ou seja, já houve outros testes que avaliaram sua segurança e imunogenicidade (capacidade de gerar respostas) em voluntários sadios, sendo esta a última etapa antes do registro junto às agências reguladoras para uso pela população geral. Ela utiliza como vetor um adenovírus humano, sem capacidade de replicação, onde se insere o material genético do SARS-CoV-2 e é uma vacina muito promissora pela potência imunogênica, já que foi estabelecido que uma única dose é suficiente.
Podem se candidatar pessoas com mais de 18 anos de idade, sem limite superior de idade, preenchendo um formulário online. Haverá divisão por grupos, de acordo com as etapas da pesquisa. Inicialmente a vacina será testada em pessoas sem patologias prévias, em grupos com menos ou mais de 60 anos. Após constatada a segurança do produto, haverá a segunda etapa com a testagem em pessoas da mesma faixa etária (grupo de 18 a 60 anos e o grupo de 60+), mas com alguma morbidade (obesidade, problemas cardíacos, hipertensão arterial, etc.).
Um diferencial desse estudo é que na seleção não há critério excludente de ocupação profissional, como ser profissional da saúde, por exemplo. A prioridade é por quem que tenha risco de infecção pelo vírus e reflita, o máximo possível, a diversidade de um cenário real da população de acordo com a faixa etária, questões sociais, étnicas e de gênero.
Como é comum em outros estudos de avaliação da eficácia de um produto, haverá um grupo comparador. Isso significa que os participantes serão divididos por sorteio entre aqueles que recebem placebo e os que recebem a vacina. Este é um estudo duplo-cego, em que nem os pacientes nem os investigadores sabem o que receberam. Todos serão acompanhados por 24 meses e após a confirmação da eficácia da vacina, aqueles pacientes voluntários que receberam o placebo serão prioritários na distribuição da vacina efetiva.
O questionário online de pré-triagem está disponível no link http://bit.ly/cadastrovacinacontracovid19medicinaUFMG. Nesse documento é preciso responder sobre a disponibilidade de comparecer ao Hospital das Clínicas da UFMG, onde será feita a aplicação da vacina.