{"id":1096,"date":"2016-04-14T19:24:21","date_gmt":"2016-04-14T19:24:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicina.ufmg.br\/observaped\/?p=1096"},"modified":"2016-04-15T19:21:10","modified_gmt":"2016-04-15T19:21:10","slug":"pilula-do-cancer-associacao-brasileira-de-saude-coletiva-pede-veto-a-liberacao-do-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medicina.ufmg.br\/observaped\/pilula-do-cancer-associacao-brasileira-de-saude-coletiva-pede-veto-a-liberacao-do-medicamento\/","title":{"rendered":"“P\u00edlula do c\u00e2ncer”: Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva pede veto \u00e0 libera\u00e7\u00e3o do medicamento"},"content":{"rendered":"

O\u00a0Projeto de Lei 4639\/16<\/a>, que autoriza a produ\u00e7\u00e3o e o uso da fosfoetanolamina sint\u00e9tica aos pacientes com c\u00e2ncer mesmo antes da conclus\u00e3o dos estudos que permitam \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) analisar o pedido de registro definitivo dela como medicamento, foi aprovado pelo Senado Federal no dia 23 de mar\u00e7o e aguarda a san\u00e7\u00e3o ou o veto da Presid\u00eancia da Rep\u00fablica. Tendo como objetivo o veto \u00e0 libera\u00e7\u00e3o do medicamento, a Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva\u00a0encaminhou para a presidente Dilma Rousseff uma Carta Aberta. Confira o documento na \u00edntegra:<\/p>\n

\"Carta

A Carta est\u00e1 dispon\u00edvel no site da Abrasco<\/p><\/div>\n

A professora do Departamento de Pediatria, Karla Rodrigues, explica os motivos que poderiam ter levado a Abrasco a pedir pelo veto da Presid\u00eancia.<\/p>\n

A descoberta de novos produtos medicinais envolve em geral, a pesquisa em laborat\u00f3rio e testes em animais (estudo pr\u00e9-cl\u00ednico) antes dos testes em humanos (estudos cl\u00ednicos), para que, assim, a nova droga possa ser liberada como op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica. \u00c9 obrigat\u00f3rio que ocorram estudos cl\u00ednicos antes que novos medicamentos sejam liberados para a popula\u00e7\u00e3o.<\/em><\/p>\n

\"

Foto: USP<\/p><\/div>\n

Os estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos s\u00e3o capazes de identificar os efeitos de uma nova droga em seres humanos de forma parcial. Segundo Karlberg & Speers (2010), apenas um entre 14 novos medicamentos que entram em programas de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica s\u00e3o lan\u00e7ados para uso cl\u00ednico, em geral, devido aos efeitos colaterais imprevistos ou aos efeitos terap\u00eauticos insuficientes.\u00a0\u201cOs estudos cl\u00ednicos devem seguir as Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, que constituem um padr\u00e3o de qualidade cient\u00edfica e \u00e9tica internacional que garantem o desenho, realiza\u00e7\u00e3o, registro e relato dos estudos que envolvem a participa\u00e7\u00e3o de humanos. A conformidade com este padr\u00e3o oferece garantia p\u00fablica que os direitos, seguran\u00e7a e bem-estar dos participantes do estudo est\u00e3o protegidos, consistente com os princ\u00edpios que t\u00eam origem na Declara\u00e7\u00e3o de Helsinque, e que os dados do estudo cl\u00ednico s\u00e3o confi\u00e1veis\u201d\u00a0(Diretriz ICH GCP E6, 1996).<\/em><\/p>\n

Cada pa\u00eds tem sua pr\u00f3pria ag\u00eancia reguladora de medicamentos. No Brasil, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) \u00e9 o \u00f3rg\u00e3o respons\u00e1vel por analisar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia dos medicamentos. Portanto, a libera\u00e7\u00e3o de uma nova medica\u00e7\u00e3o, sem aprova\u00e7\u00e3o deste pelo \u00f3rg\u00e3o competente, p\u00f5e em risco a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o.<\/em><\/p>\n

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Refer\u00eancia<\/em><\/p>\n

Karlberg JPE & Speers MA.\u00a0Revis\u00e3o de Estudos Cl\u00ednicos: Um Guia para o Comit\u00ea de \u00c9tica. Hong Kong, 2010. Acessado em 10 de abril de 2016:\u00a0http:\/\/www.pfizer.com\/files\/research\/research_clinical_trials\/ethics_committee_guide_portugese.pdf<\/a><\/em><\/p>\n

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Karla Em\u00edlia de S\u00e1 Rodrigues \u00e9 oncologista e professora do Departamento de Pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais.<\/strong><\/p>\n

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Saiba mais: Abrasco n\u00e3o apoia a libera\u00e7\u00e3o da \u201cp\u00edlula do c\u00e2ncer\u201d<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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